行业动态
WMS仓储管理2025政策预警!医疗器械/危化品新规库区改造要点

阅读数:2025年08月02日

随着2025年临近,国家针对WMS仓储管理的政策调整已进入倒计时,医疗器械与危化品行业将面临更严格的合规要求。企业需提前布局,避免因仓储不达标导致的运营风险。

医疗器械仓储:温控与追溯成核心

新规明确要求医疗器械仓储必须实现全程温控监测,并配备自动化追溯系统。库区需升级为恒温恒湿环境,同时集成RFID或二维码技术,确保产品从入库到出库的全链路可追溯。

危化品仓储:分区管理与智能预警



危化品存储将强制实施动态分区管理,不同危险等级货物需物理隔离。此外,库区必须部署AI智能预警系统,实时监测气体泄漏、温湿度异常等风险,并与消防系统联动。

库区改造三大技术要点



1. WMS系统升级:支持多货主管理、批次效期自动提醒,并与政府监管平台数据互通;

2. 硬件适配:货架承重需符合新标准,通道宽度调整至AGV无障碍通行;

3. 人员培训:新增危化品应急处置、医疗器械GSP认证等专项培训模块。

政策过渡期行动建议

企业应在2024年底前完成合规诊断,优先改造高风险品类库区。建议引入第三方审计,确保改造方案同时满足效率提升与政策合规需求。未及时适配的企业可能面临罚款甚至停业整顿。

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